什么是体外诊断试剂注册?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/05/11 22:50:03
什么是体外诊断试剂注册?
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体外诊断试剂分进口产品和国产产品,按照国家药监局颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》的要求进行产品注册,产品注册后才能够正常的的销售,供医院等检验单位使用.若不注册,仅能够按照科研试剂使用,其结果不能应用于临床.注册时应符合一系列的法律法规和技术审核要求.详情可参看国家药监局网站上的相关文件.
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