什么是体外诊断试剂

来源：学生作业帮助网编辑：作业帮时间：2024/04/28 04:38:34

什么是体外诊断试剂
什么是体外诊断试剂

什么是体外诊断试剂
体外诊断试剂注册管理办法（试行）中明确指出,IVD,是指按医疗器械管理的IVD,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等.

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