英译汉 手动翻译高手进---十万个感谢Clinical trials usually have a primary (ONE) endpoint.Of course, investigators usually want more, as ne single outcome rarely captures the totality of information we desire to declare a treatment succe

英译汉 手动翻译高手进---十万个感谢Clinical trials usually have a primary (ONE) endpoint.Of course, investigators usually want more, as ne single outcome rarely captures the totality of information we desire to declare a treatment succe
英译汉 手动翻译高手进---十万个感谢
Clinical trials usually have a primary (ONE) endpoint.
Of course, investigators usually want more, as ne single outcome rarely captures the totality of information we desire to declare a treatment successful.
How do you choose an appropriate endpoint? A good
endpoint focuses on defined clinical events. They are
usually clinically meaningful outcomes, such as being
free of a particular bacteria, return of normal function,
ability to return to work, and so on. In myasthenia
gravis, a single clear outcome is often hard to define.
It might be return to function, or it could be reducing
the amount of depression experienced in one patient,
but the cushingoid symptoms in another. These are individual
treatment goals, but often too individualized for a trial result. Many times we seek simpler measures that are markers for clinical outcomes. These markers can fall into a class we call surrogates.
Prentice2 defines a surrogate endpoint in an extremely
rigorous manner. He calls “a response variable
[i.e., the surrogate endpoint] for which a test of the null hypothesis of no relationship to the treatment groups under comparison is also a valid test of the corresponding
null hypothesis based on the true endpoint”.Validation of a surrogate is a very arduous task.
Operationally, a surrogate outcome is considered valid
for a specific condition, if simultaneously the surrogate
is correlated with the true clinical outcome AND
the impact of the intervention on the true clinical outcome
is accurately captured by its effect on the surrogate
outcome. In essence, a change in a surrogate outcome must predict the change in the true clinical outcome. There are extensive evaluations required to meet the demands set forth by Prentice—concurrent validity, predictive validity, response to therapy, and
the capability to explain the effects of treatment on true outcome. Few real or accepted surrogates exist or work!

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临床实验通常有一个第一终点.当然,调查者通常想要更多,单一结果都想要获得全部的信息,我们希望治疗痊愈.你如何选择合适的终点呢?一个好的终点侧重于定义临床实践.它们一般是临床上有意义的成果,例如,无特定细菌的存在,自然功能的返回,恢复体力的能力,等等.在重症肌无力的情况下,一个单一的结果往往难以确定.也许是回到正常生活,或者可以减少患抑郁症的可能性,类库欣氏症表征就得另当别论了.这些都是个别的治疗结果,但是,通常情况下,试验的结果都各不相同.我们为标记临床结果,进行了多次探索.这些标记可以归为一类,我们称之为替代物.学徒2以一种极为谨慎的态度定义替代物终点.他称之为"反应变量".[即
替代物终点]在那些没有任何关系的无效假设的考验下,各治疗组相当有效的测试了基于真正终点上的相对应的无效假设.一个替代物的确认是一项非常艰巨的任务.操作上,在一个替代物结果被视为有效的特定条件下,如果与此同时,替代物将真正的诊断结果和对真正的结果的干预联系起来,那么,这个结果将准确的捕捉到其对替代物的影响.从本质上讲,一个替代结果的变化必须能够预测出真正临床结果的变化.这里有广泛的符合规定要求的评价,关于学徒期同时进行的替代物的有效性,预见的有效性,对治疗的反馈和正确评价治疗效果的能力.很少有真正意义上的能够被接受的替代物的存在或者能真正操作的案例!

床试验通常有一个主（一）端点。
当然，调查人员通常要为NE单一的成果更多，很少捕捉到的全部资料，我们要宣布的治疗成功。
你如何选择合适的终点？一个很好的
端点定义侧重于临床的事件。他们是
一般临床上有意义的成果，例如被
特定细菌，恢复正常功能免费，
能够重返工作，等等。在重症
肌无力，一个明确的结果往往难以界定。
也许...

全部展开

床试验通常有一个主（一）端点。
当然，调查人员通常要为NE单一的成果更多，很少捕捉到的全部资料，我们要宣布的治疗成功。
你如何选择合适的终点？一个很好的
端点定义侧重于临床的事件。他们是
一般临床上有意义的成果，例如被
特定细菌，恢复正常功能免费，
能够重返工作，等等。在重症
肌无力，一个明确的结果往往难以界定。
也许是回到正常工作，或者可以减少
在一个经验丰富的抑郁症患者数量，
但在另一个cushingoid症状。这些都是个人
治疗目标，但往往过于个性化的审判结果。我们寻求简单的措施，为临床结果标记许多次。这些标记可以分为一类，我们调用的代理人。
Prentice2定义代替终点在极
严格的方式。他所说的“反应变量
[即代替终点]对此一无关系无效假设检验比较下，各治疗组也是相应的有效测试
无效假设端点的真正基础。“一个代理验证是一项非常艰巨的任务。
操作上，一个替代的结果被视为有效
特定条件下，如果同时代孕
是相关的真正的临床结果，
关于真正的临床结果干预的影响
准确地捕捉其对代理人的影响
的结果。从本质上讲，在一个替代的结果改变，必须预测，在真正的临床结果的变化。有须符合规定的要求，由Prentice -同时效度，预测效度，对治疗的反应，和广泛的评价
的能力，真正的结果解释的治疗效果。很少有真正的或接受代孕存在或工作！

收起

临床试验通常都有一个小学(一)端点。
当然,研究人员通常需要更多像暗夜精灵的单一的产物,很少捕捉整体的信息。我们渴望声明一个治疗成功的。
你如何选择适当的终点呢?一个好的
端点集中定义临床事件。他们正在
通常有临床意义的结果,例如存在
免费的某一特定的细菌,回归正常的功能,
返回工作的能力,等等。在myasthenia

全部展开

临床试验通常都有一个小学(一)端点。
当然,研究人员通常需要更多像暗夜精灵的单一的产物,很少捕捉整体的信息。我们渴望声明一个治疗成功的。
你如何选择适当的终点呢?一个好的
端点集中定义临床事件。他们正在
通常有临床意义的结果,例如存在
免费的某一特定的细菌,回归正常的功能,
返回工作的能力,等等。在myasthenia
gravis,一个清晰的结果往往难以界定。
它可能是回归函数,或者它可能会减少
抑郁症的数量方面有丰富的经验其中一个病人,
但库欣样症状。这些个体
治疗目标,但往往过于个性化试一试效果。很多时候,我们追求简单的措施,为临床预后标志物。这些标志物可以分为一课我们称之为代理商。
Prentice2定义一个代孕终末极
严谨的态度。他所说的“响应变量的值
[即代孕端点]因为一个测试的虚无假设没有关系下的治疗组相比,也是一种有效的测试的
原假设的基础上真正的端点”验证代孕是一个非常艰巨的任务。
结果是,一个代理运作
为一个特定的条件,如果同时代理
与真正的临床疗效和吗
影响的真实临床结果的干预
它是准确捕捉到影响替代物
结果。在本质上,改变了结果的改变必须预测代在真实的临床疗效。有广泛的评估须符合规定的要求Prentice-concurrent有效性,预测的有效性,对治疗的反应,
这个能力的影响,说明在真实治疗结果。一些真实自我的存在或接受或工作!

收起

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